Quy chuẩn kỹ thuật
HPLC
Độ tinh khiết qua sắc ký lỏng hiệu năng cao
Xác định tỷ lệ đồng nhất cấu trúc thông qua thời gian lưu chuẩn xác trên cột pha đảo, đảm bảo tỷ lệ purity assay đạt ngưỡng tối ưu.
LC-MS/MS
Xác nhận khối lượng phân tử
Phân tích mảnh phổ khối song song để kiểm tra chính xác trọng lượng phân tử thực tế, loại bỏ hoàn toàn tạp chất cấu trúc.
Đối chứng dài hạn
Lưu mẫu đối chứng 24 tháng ở âm 80 độ C cho mọi lô xuất xưởng.
Mỗi lô peptide cung cấp đều được trích xuất mẫu lưu trữ độc lập phục vụ mục đích kiểm tra chéo và đối chiếu phổ bất cứ lúc nào.
Yêu cầu đối chiếu phổ hoặc hồ sơ kiểm định
Gửi thông tin mã lô hoặc yêu cầu tài liệu kỹ thuật chi tiết từ phòng thí nghiệm độc lập.